分野: 食品｜農業｜医療｜製薬業界
この資料は、マレーシアの製薬産業のガイドブックであり、この業界に投資をしようと考えている投資家にとっても重要な情報源です。また、ライセンスのための様々なアプリケーションの手順と要件と事業を設立するための許可などが詳しく掲載されています。
発行元：マレーシア投資開発庁
発行年：2019年11月
ページ数：35ページ
はじめに
この資料は、マレーシアの製薬産業のガイドブックであり、この業界に投資をしようと考えている投資家にとっても重要な情報源です。また、ライセンスのための様々なアプリケーションの手順と要件と事業を設立するための許可などが詳しく掲載されています。
目次
マレーシアの概要
ここでは、マレーシアの背景（面積、州、気温など）と主な経済指標が掲載されています。
・マレーシアの背景
・主な経済指標
マレーシアの医療
ここでは、マレーシアでの製薬産業、この業界への投資機会、インフラ支援、知的財産保護などが詳しく掲載されています。
・マレーシアの製薬産業
・投資機会
・インフラ支援
・知的財産保護
マレーシアで始める
ここでは、どうやってビジネスを始めるのか、始めるための課税、製造プロジェクトの容認、海外からの投稿の容認などが詳しく掲載されています。
・ビジネスを始める
・課税
・製造プロジェクトの容認
・海外からの投稿の容認
投資に対する動機
ここでは、製造会社、ハイテク企業、戦略的プロジェクト、研究開発などの動機、さらに再投資手当、オートメーションの資本手当の支出などが詳しく掲載されています。
・製造会社の動機
・ハイテク企業の動機
・戦略的プロジェクトの動機
・研究開発の動機
・再投資手当
・オートメーションの資本手当の支出
・プリンシパルハブの動機
・その他の動機
製薬業界における規制管理
ここでは、規制当局、薬物管理局、製品登録、新規申請手続き、申請の手続き、プロセス、規制結果、登録メンテナンス、オンライン登録システムなどが詳しく掲載されています。
・規制当局
・薬物管理局
・製品登録
・新規申請手続き
・申請の手続き
・申請のプロセス
・規制結果
・登録メンテナンス
・オンライン登録
・登録製品のためのライセンスの発行
・製造ライセンス申請手続き
・医療品の生物学的利用能と生物学的同等性研究
便利な連絡先
ここでは、MIDAの海外オフィス、そしてマレーシア国内のオフィスの連絡先、住所などが詳しく掲載されています。
・MIDAの海外のオフィス
・MIDAのマレーシア国内のオフィス
